GDP certifikát

Certifikát GDP, potrebujete ho aj VY?

Požiadavky na správnu veľkodistribučnú prax sú definované v legislatíve SR a EU.

Čo potrebujete k certifikácii GDP, alebo na vykonanie vstupnej inšpekcie GDP/SVDP.

1.  Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie
2.  Dispozičné riešenie skladu s legendou (plocha jednotlivých miestností, účel využitia) – 2x
3.  Výpis z obchodného registra nie starší ako tri mesiace u osôb už zapísaných do obchodného registra
4.  Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
5.  Kladný posudok príslušného Regionálneho úradu verejného zdravotníctva na uvedenie  pracovných priestorov do prevádzky
6.  Doklady odborného zástupcu: doklad o odbornej spôsobilosti, čestné vyhlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom v inej veľkodistribučnej organizácii, lekárni, ani vo výdajni ZP, pracovná zmluva, pracovná náplň
   (doklady odborného zástupcu je potrebné predložiť len v prípade, že spoločnosť žiada o vydanie Posudku v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov alebo Stanoviska v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov)
7.  Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne pracovníkov, manipulácia s OPL v zmysle zákona č.139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. (podľa rozsahu činnosti) - časť normy ISO 9001:2008 článok normy 6.2
8. Hygienicko- sanitačný poriadok (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti, zariadenie)
9. Zoznam štandardných pracovných postupov, popisujúcich jednotlivé činnosti v súvislosti so zaobchádzaním s liekmi
10. Dokumentácia o administratívno-technickom zabezpečení (v prípade zaobchádzania s OPL a drogovými prekurzormi )

POTREBUJETE POMOC, NEVÁHAJTE  AS KONTAKTOVAŤ, RADI PORADÍME    0907 349 943